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United States将选取胚胎干细胞疗法医疗罕见眼病,

美公司获准利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性

美国将采用胚胎干细胞疗法治疗罕见眼病

美国先进细胞技术公司1月3日宣布,美国食品和药物管理局已批准该公司开展利用胚胎干细胞治疗老年黄斑变性的临床试验。

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公司首席执行官加里:拉宾当天在一份声明中说,该公司目前已成为首个两获药管局批准开展胚胎干细胞临床试验的公司。获准开展上述试验不仅是干细胞研究领域而且可能是现代卫生保健领域向前迈出的重要一步。声明称,临床试验将在数月内开展,公司将力争在欧洲获准开展类似研究。

据英国《泰晤士报》网站报道,少年性黄斑变性是一种罕见且常规疗法无法治愈的眼病,在患病少儿步入成年时会导致失明。不过,患此病的病人有望成为世界上首批从一种胚胎干细胞疗法获益的人。

总部位于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司去年11月曾获准开展利用胚胎干细胞疗法治疗斯特格氏症的临床试验。此前,美药管局已批准杰龙生物医药公司开展利用胚胎干细胞治疗脊髓损伤患者的临床试验,这是美国批准实施的第一起人类胚胎干细胞疗法临床试验。老年黄斑变性是60岁以上人群中常见的不可逆失明原因之一,目前尚无有效疗法。据悉,目前美国及欧洲约有3000万人患可能导致黄斑变性的黄斑退化,先进细胞技术公司估计,这一疾病蕴藏着总额在250亿至300亿美元之间的市场。

少年性黄斑变性,于1990年由斯特格(stargardt)首先报道,因此又名斯特格病,是一种原发于视网膜上皮层的常染色体隐性遗传病。预计斯特格病胚胎干细胞疗法的临床试验将于明年春天展开。美国先进细胞技术公司(Advanced Cell Technology)已经向美国食品和药物管理局提出申请,要求批准开展相关临床试验。如果申请被批准的话,试验中的12名病人将成为世界上首批接受胚胎干细胞疗法的人。

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虽然在今年1月份美国食品和药物管理局批准了针对脊髓瘫痪的胚胎干细胞疗法,但是由于该疗法还存在问题,因此在明年下半年之前不会有病人接受该疗法治疗。

美国批准用胚胎干细胞医治眼病试验

设计出斯特格病胚胎干细胞疗法的罗伯特:兰萨将这一应用描述为重大进步。他说:“经过数年的研究和政治辩论,我们终于处于展示胚胎干细胞的潜在临床价值的前夜。”罗伯特:兰萨供职于先进细胞技术公司。“我们的研究清晰地表明,由胚胎干细胞转化而来的视网膜细胞能修复动物的视力,否则的话它们会失明。我们希望这些细胞同样在人类身上有效。”

美国将采用胚胎干细胞疗法治疗罕见眼病

目前,英国伦敦大学学院的皮特:科菲也正领导进行用胚胎干细胞疗法治疗老年性黄斑变性的研究。老年性黄斑变性是导致失明的最常见原因。科菲教授希望在2011年初进行临床实验。

先进细胞技术公司利用胚胎干细胞制成视网膜色素上皮细胞。在动物试验中,科研人员向患斯特格病的老鼠眼内植入该细胞,结果患病老鼠的视力大大提高,而且实验没有发现副作用。

斯特格病是导致青少年失明的最常见原因。比如美国的田径女选手玛拉:郎安在9岁时被查出患有该病,但她依然坚持在近乎失明的情况下参加了2000年悉尼奥运会。在斯特格病和老年性黄斑变性中,视网膜色素上皮细胞功能异常。

兰萨博士表示,世界上首次胚胎干细胞临床试验将有12名病人参加,首先将进行安全性和耐受性评估。如果此次试验成功的话,将进行大规模研究检验该疗法的效果,如果进展顺利的话,在未来3到5年内,该疗法将得到批准并广泛用于临床。

胚胎干细胞(embryonic stem cells)是指当受精卵分裂发育成囊胚时内细胞团(Inner Cell Mass)的细胞,它具有体外培养无限增殖、自我更新和多向分化的特性。无论在体外还是体内环境,胚胎干细胞都能被诱导分化为机体几乎所有的细胞类型。胚胎干细胞是一种高度未分化细胞。它具有发育的全能性,能分化出成体动物的所有组织和器官,包括生殖细胞。研究和利用胚胎干细胞是当前生物工程领域的核心问题之一。不过,胚胎干细胞研究在美国一直是一个颇具争议的领域,支持者认为这项研究有助于根治很多疑难杂症,是一种挽救生命的慈善行为,是科学进步的表现。而反对者则认为,进行胚胎干细胞研究就必须破坏胚胎,而胚胎是人尚未成形时在子宫的生命形式。因此,如果支持进行胚胎干细胞研究就等于是怂恿他人“扼杀生命”,是不道德的,违反伦理的。

英国《泰晤士报》网站相关报道

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